01
対象となるお客様
型式認証後の生産適合性を準備・維持するメーカー、生産拠点、品質・認証部門向けです。
02
このサービスが必要となる場面
- 初回COP評価を準備する。
- 既存認証範囲を継続維持する。
- 工場、工程、材料、サプライヤー、製品仕様を変更する。
03
お客様にご準備いただく情報
- 認証範囲、製品ファミリー、工場情報。
- 品質計画、工程管理、検査、試験、トレーサビリティ記録。
- 変更管理と是正処置の記録。
04
LotusTSEが実施する作業
- 認証範囲と生産管理の対応関係を確認。
- 模擬評価または事前ギャップ分析を実施。
- 不足証拠、是正処置、担当、期限を管理。
05
お客様への成果物
- COP事前評価報告。
- ギャップ・是正処置一覧。
- 認証範囲と管理記録のトレーサビリティ表。
- 継続COP・変更管理計画。
06
特定・低減するリスク
認証仕様と量産品の不一致、記録不足、工場またはサプライヤー変更の未評価、是正処置の未完了
07
プロジェクトの管理方法
開始前に範囲、成果物、責任および目安となるマイルストーンを合意します。LotusTSEの技術窓口が作業項目、顧客からの情報待ち、特定リスク、次のアクションを管理します。主管機関、試験機関または他の外部組織に依存する時期は実際の状況に基づき更新します。
08
初期レビューに必要な情報
製品または施設の説明、対象仕様・範囲、原産国、既存技術証拠、解決したい課題、希望時期を共有してください。LotusTSEは重要な不足情報を確認してから、サービス範囲、成果物、調整方法、目安日程および費用を提案します。