Xây dựng lộ trình pháp quy trước khi đưa sản phẩm mới vào Việt Nam

Lộ trình 8 bước

1. Xác định sản phẩm, phương án kinh doanh và thời điểm dự kiến đưa ra thị trường.

2. Identify applicable QCVN/procedure.

3. Lập sơ đồ kiểu loại/nhóm/cấu hình.

4. Lập danh mục bằng chứng UNECE và các bằng chứng hiện có khác.

5. Phân tích khoảng cách của bộ bằng chứng.

6. Kế hoạch mẫu/thử nghiệm/COP.

7. Quy trình hồ sơ/chứng nhận và ma trận trách nhiệm.

8. Pre-xuất hàng/readiness gate và quản lý thay đổi đến launch.

Cơ sở

YÊU CẦU PHÁP QUY: Applicable requirements phải xác định từ loại sản phẩm, QCVN và TT54/TT55 cùng văn bản sửa đổi tại thời điểm dự án.

THÔNG TIN ĐÃ XÁC NHẬN: Các loại xe và linh kiện khác nhau chịu QCVN và định nghĩa về phép thử/kiểu loại khác nhau; bằng chứng UNECE phải được đối chiếu, không được mặc định là tự động được chấp nhận.

Phân tích chuyên gia

PHÂN TÍCH CHUYÊN GIA: Lộ trình cần quản lý các mối phụ thuộc: khóa cấu hình → sẵn sàng bằng chứng → sẵn sàng mẫu → thử nghiệm → hồ sơ → xem xét của bên liên quan. Đường găng có thể thay đổi khi khoảng cách được phát hiện.

KINH NGHIỆM THỰC TIỄN: LotusTSE khuyến nghị khóa cấu hình thực tế, bộ bằng chứng kỹ thuật và các công việc còn lại tại Việt Nam trước xuất hàng; dùng đánh giá ảnh hưởng/phân tích khoảng cách cho mọi thay đổi. LotusTSE chỉ cam kết đầu ra trong phạm vi kiểm soát, không cam kết quyết định/thời hạn của cơ quan hoặc tổ chức bên ngoài.

Đầu ra nên có

Ma trận khả năng áp dụng pháp quy; sơ đồ nhóm kiểu loại; danh mục bằng chứng; danh sách khoảng cách; kế hoạch thử nghiệm/mẫu; kế hoạch COP; danh sách kiểm tra hồ sơ; các mốc và ma trận trách nhiệm; nhật ký thay đổi.

Rủi ro

Bắt đầu thử nghiệm trước khi chốt nhóm kiểu loại; dùng báo cáo sai phạm vi; mẫu không đại diện; thay đổi linh kiện muộn; xuất hàng trước khi rà soát bằng chứng; lịch dự án dựa trên thời gian bên ngoài chưa được xác nhận.

LotusTSE hỗ trợ

Xây dựng lộ trình pháp quy vào thị trường; rà soát bằng chứng; điều phối thử nghiệm/chứng nhận; lập kế hoạch COP; quản lý thay đổi.

Liên kết kiến thức

Dịch vụ: xe nhập khẩu/sản xuất lắp ráp, chứng nhận linh kiện, COP, thử nghiệm và rà soát tài liệu.

QCVN/Thông tư/UNECE: toàn bộ node áp dụng theo product.

Bài liên quan: Mẫu đại diện; Bằng chứng UNECE; Trước xuất hàng; Chiến lược nhóm kiểu loại.

CẦN XÁC MINH

Quy định áp dụng, ngày hiệu lực, các bước xử lý bên ngoài và tiến độ phải được cập nhật theo thời điểm bắt đầu dự án.